Dieses Dokument bezeichnet die allgemeinen Grunds\u00e4tze und technischen Arbeitsvorschriften f\u00fcr die Einzel-Labor-Validierung von mikrobiologischen Verfahren in der Lebensmittelkette. Die Arbeitsvorschriften in diesem Dokument validieren das Verfahren nur f\u00fcr das Labor, in dem die Untersuchung durchgef\u00fchrt wird. Dieses Dokument ist anwendbar auf die Einzel-Labor-Validierung von: Verfahren zur Analyse (Nachweis oder Quantifizierung) von Mikroorganismen in: Erzeugnissen, die f\u00fcr den menschlichen Verzehr vorgesehen sind; Erzeugnissen, die als Futtermittel vorgesehen sind; Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln und Futtermitteln; Proben aus dem Bereich der Prim\u00e4rproduktion; Verfahren zur Best\u00e4tigung oder Typisierung von Mikroorganismen. Diese Validierung ersetzt nur das Best\u00e4tigungs- oder Typisierungsverfahren f\u00fcr ein bestimmtes Verfahren (siehe Anhang G). Dieses Dokument gilt insbesondere f\u00fcr Bakterien und Pilze. Einige Abschnitte k\u00f6nnen auf andere (Mikro-)Organismen oder deren Metaboliten angewendet werden. Die Bestimmung muss im Einzelfall erfolgen. Eine Einzel-Labor-Validierung ist dann erforderlich, wenn eine Ringversuchs-Verfahrensvalidierung nach ISO 16140-2 nicht angemessen ist. M\u00f6gliche Anwendungsbereiche sind: Validierung eines laborinternen Verfahrens; Untersuchung zur Verfahrensbewertung im Rahmen des Validierungsprozesses eines Referenzverfahrens nach ISO 17468; Erweiterung des Anwendungsbereichs eines nach ISO 16140-2 validierten Verfahrens, z. B. Erweiterung einer Kategorie oder \u00c4nderung der Gr\u00f6\u00dfe einer Pr\u00fcfmenge; \u00c4nderungen bereits bestehender Verfahren. Die Einzel-Labor-Validierung ist der zweite Schritt bei der Normung eines Referenzverfahrens (siehe ISO 17468). Sie ist nur f\u00fcr solche Verfahren anwendbar, bei denen alle relevanten Parameter angegeben sind (einschlie\u00dflich der Toleranzen zu Temperaturen und der Spezifikationen zu N\u00e4hrmedien) und die bereits optimiert wurden.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Mikrobiologie der Lebensmittelkette – Verfahrensvalidierung – Teil 4: Arbeitsvorschrift f\u00fcr Einzel-Labor-Verfahrensvalidierung<\/b><\/p>\n\n\n
\n Published By<\/td>\n Publication Date<\/td>\n Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n \n DIN<\/b><\/a><\/td>\n 2020-12<\/td>\n 70<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":543733,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[124,2635],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-543722","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-07-100-30","7":"product_cat-din","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/543722","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/543733"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=543722"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=543722"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=543722"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}