L'ISO 80369-6:2016 sp\u00e9cifie les exigences relatives aux raccords de petite taille destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour effectuer des raccordements dans des applications neuraxiales. Les applications neuraxiales impliquent l'utilisation de dispositifs m\u00e9dicaux destin\u00e9s \u00e0 l'administration de m\u00e9dicaments au niveau de sites neuraxiaux, \u00e0 l'administration d'anesth\u00e9siques pour l'infiltration des plaies, \u00e0 d'autres proc\u00e9dures d'anesth\u00e9sie locor\u00e9gionale ou \u00e0 la surveillance ou au retrait de liquide c\u00e9phalo-rachidien \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques ou de diagnostic.<\/p>\n
NOTE 1 Les sites des applications neuraxiales comprennent la colonne vert\u00e9brale, l'espace intrath\u00e9cal ou sous-arachno\u00efdien, les ventricules c\u00e9r\u00e9braux et l'espace \u00e9pidural, extradural ou p\u00e9ridural. Les anesth\u00e9siques pour applications neuraxiales peuvent \u00eatre administr\u00e9s localement et agissent sur une grande partie du corps, par exemple un membre. Ce type d'anesth\u00e9sie inclut les blocs plexiques, tels que les blocs du plexus brachial ou les blocs nerveux. Les proc\u00e9dures relatives aux applications neuraxiales comprennent l'infiltration continue des plaies avec des agents anesth\u00e9siques locaux.<\/p>\n
NOTE 2 Pour les besoins de la pr\u00e9sente partie de l'ISO 80369-6:2016, les anesth\u00e9siques locaux inject\u00e9s par voie sous-cutan\u00e9e ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme une application neuraxiale.<\/p>\n
EXEMPLES Les substances qu'il est pr\u00e9vu d'administrer sont les chimioth\u00e9rapies par voie intrath\u00e9cale, les anesth\u00e9siques locaux, les agents de contraste radiographiques, les antibiotiques, les analg\u00e9siques.<\/p>\n
L'ISO 80369-6:2016 sp\u00e9cifie les dimensions et les exigences relatives \u00e0 la conception et aux performances fonctionnelles de ces raccords de petite taille destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s avec des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n
L'ISO 80369-6:2016 ne sp\u00e9cifie pas les exigences relatives aux dispositifs m\u00e9dicaux ou aux accessoires sur lesquels ces raccords sont utilis\u00e9s. Ces exigences figurent dans des Normes internationales sp\u00e9cifiques traitant de dispositifs m\u00e9dicaux ou d'accessoires particuliers.<\/p>\n
NOTE 3 Les fabricants sont incit\u00e9s \u00e0 int\u00e9grer les raccords de petite taille sp\u00e9cifi\u00e9s dans la pr\u00e9sente partie de l'ISO 80369-6:2016 dans les dispositifs m\u00e9dicaux, les syst\u00e8mes m\u00e9dicaux ou les accessoires, m\u00eame si cela n'est pas actuellement requis par les normes appropri\u00e9es, sp\u00e9cifiques de ces dispositifs m\u00e9dicaux. Il est pr\u00e9vu d'inclure des exigences relatives aux raccords de petite taille, tels que sp\u00e9cifi\u00e9s dans la pr\u00e9sente partie de l'ISO 80369, lors de la r\u00e9vision des normes appropri\u00e9es sp\u00e9cifiques de ces dispositifs m\u00e9dicaux. En outre, il est commun\u00e9ment admis que des normes doivent \u00eatre \u00e9labor\u00e9es pour de nombreux dispositifs m\u00e9dicaux utilis\u00e9s dans les applications neuraxiales.<\/p>\n
NOTE 4 L'ISO 80369-1:2010, 5.8, sp\u00e9cifie d'autres m\u00e9thodes de v\u00e9rification de la conformit\u00e9 \u00e0 l'ISO 80369-1:2010 pour les raccords de petite taille destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s avec des dispositifs m\u00e9dicaux ou des accessoires \u00e0 application neuraxiale, mais qui ne sont pas conformes \u00e0 la pr\u00e9sente partie de l'ISO 80369.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilis\u00e9s dans le domaine de la sant\u00e9 \u2014 Partie 6: Raccords destin\u00e9s \u00e0 des applications en contact avec le syst\u00e8me nerveux (neuraxiales)<\/b><\/p>\n\n\n
\n Published By<\/td>\n Publication Date<\/td>\n Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n \n ISO<\/b><\/a><\/td>\n 2016-03<\/td>\n 58<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":625673,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[139,2634],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-625661","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-25","7":"product_cat-iso","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/625661","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/625673"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=625661"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=625661"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=625661"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}