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DIN EN ISO 15883-6:2016 Edition

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Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen

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DIN 2016-04 22
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Der vorliegende Teil der ISO 15883 legt besondere Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die zur Verwendung vorgesehen sind, wenn der erforderliche Desinfektionssicherheitsgrad durch Reinigung und thermische Desinfektion (A0 nicht unter 60) erreicht werden kann und es nicht erforderlich ist, eine unabhängige automatisierte Aufzeichnung kritischer Prozesse aufzubewahren. Er soll zusammen mit ISO 15883-1, welche allgemeine Anforderungen an RGDs festlegt, angewendet werden. Der Produktbereich, an dem RDG dieses Typs angewendet werden können, sollte auf Produkte und Zubehör beschränkt werden, die nicht invasiv und nicht kritisch sind (die z. B. nicht die Haut durchdringen oder Kontakt mit den Schleimhautoberflächen haben). ANMERKUNG Die thermische Desinfektion kann durch Spülen der Beladung mit heißem Wasser, durch Einwirkung von Dampf oder durch eine Kombination aus Beidem erreicht werden.*Inhaltsverzeichnis

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