{"id":518832,"date":"2024-11-05T14:51:27","date_gmt":"2024-11-05T14:51:27","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-c22-2-no-80601-2-13f15-c2020\/"},"modified":"2024-11-05T14:51:27","modified_gmt":"2024-11-05T14:51:27","slug":"csa-c22-2-no-80601-2-13f15-c2020","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-c22-2-no-80601-2-13f15-c2020\/","title":{"rendered":"CSA C22.2 NO. 80601-2-13:F15 (C2020)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 no 80601-2-13, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-13 : Exigences particuli\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9 de base et de performances essentielles pour les postes de travail d\u2019anesth\u00e9sie. <\/em>Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 80601-2-13 (premi\u00e8re \u00e9dition, 2011-08-01), qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure, publi\u00e9e en 2007 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 no 60601-2-13, Medical electrical equipment \u2014 Part 2-13: Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems (norme IEC 60601-2-13:2003+A1:2006 adopt\u00e9e). Elle fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par le Groupe CSA qui constitue le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme doit \u00eatre utilis\u00e9e avec la CAN\/CSA-C22.2 no 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2013 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005+A1:2012 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

<\/p>\n

Domaine d'application, objet et normes connexes<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

La CEI 60601-1:2005, Article 1, s'applique, \u00e0 l'exception de ce qui suit:<\/p>\n

<\/p>\n

201.1.1 * Domaine d'application<\/p>\n

<\/p>\n

Remplacement:<\/p>\n

<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme internationale s\u2019applique \u00e0 la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d\u2019un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE pour l'administration d'un anesth\u00e9siant par inhalation tout en \u00e9tant assist\u00e9 en continu par un OPERATEUR professionnel.<\/p>\n

<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme internationale sp\u00e9cifie les exigences particuli\u00e8res pour un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE complet et les composants suivants d'un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE qui, bien qu'ils soient consid\u00e9r\u00e9s comme des dispositifs individuels \u00e0 part enti\u00e8re, peuvent \u00eatre utilis\u00e9s en association avec d'autres composants appropri\u00e9s d'un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE afin de former un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE selon une sp\u00e9cification donn\u00e9e:<\/p>\n

<\/p>\n

– SYSTEME D\u2019ADMINISTRATION DE GAZ ANESTHESIQUE<\/p>\n

<\/p>\n

– SYSTEME D'ANESTHESIE PAR VOIE RESPIRATOIRE<\/p>\n

<\/p>\n

– SYSTEME D'EVACUATION DES GAZ ANESTHESIQUES<\/p>\n

<\/p>\n

– SYSTEME D\u2019ADMINISTRATION DE VAPEUR ANESTHESIQUE<\/p>\n

<\/p>\n

– VENTILATEUR D'ANESTHESIE<\/p>\n

<\/p>\n

– APPAREIL DE SURVEILLANCE<\/p>\n

<\/p>\n

– SYSTEME D'ALARME<\/p>\n

<\/p>\n

– DISPOSITIF DE PROTECTION.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE 1 Les APPAREILS DE SURVEILLANCE, les SYSTEMES D'ALARME et les DISPOSITIFS DE PROTECTION font l\u2019objet d\u2019un r\u00e9capitulatif dans le Tableau AA.1.<\/p>\n

<\/p>\n

Un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE fourni en tant qu\u2019ensemble complet et ses composants individuels sont consid\u00e9r\u00e9s comme un APPAREIL EM ou des SYSTEMES EM en ce qui concerne la Norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE 2 L'applicabilit\u00e9 de la pr\u00e9sente Norme internationale est indiqu\u00e9e dans le Tableau AA.2.<\/p>\n

<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme internationale s\u2019applique \u00e9galement aux ACCESSOIRES destin\u00e9s selon leur FABRICANT \u00e0 \u00eatre raccord\u00e9s \u00e0 un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE lorsque les caract\u00e9ristiques de ces ACCESSOIRES peuvent affecter la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES du POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE.<\/p>\n

<\/p>\n

Si un article ou un paragraphe est destin\u00e9 en particulier \u00e0 \u00eatre appliqu\u00e9 aux composants d'un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE uniquement, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe le mentionneront. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique \u00e0 la fois \u00e0 un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE et \u00e0 ses composants individuels, comme il se doit.<\/p>\n

<\/p>\n

Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue d\u2019un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE et de ses composants individuels dans le cadre du domaine d'application de la pr\u00e9sente Norme internationale ne sont pas couverts par les exigences particuli\u00e8res contenues dans la pr\u00e9sente Norme internationale, \u00e0 l'exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE 3 Voir \u00e9galement 4.2 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme internationale ne s\u2019applique pas aux POSTES DE TRAVAIL D'ANESTHESIE destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s avec des agents anesth\u00e9siques inflammables, comme d\u00e9termin\u00e9 par l'Annexe BB.<\/p>\n

<\/p>\n

201.1.2 Objet<\/p>\n

<\/p>\n

Remplacement:<\/p>\n

<\/p>\n

L'objet de la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re consiste \u00e0 \u00e9tablir les exigences particuli\u00e8res en termes de SECURITE DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES concernant un POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE et ses composants individuels con\u00e7us pour une utilisation dans le POSTE DE TRAVAIL D'ANESTHESIE (comme d\u00e9fini en 201.3.211) et ses ACCESSOIRES.<\/p>\n

<\/p>\n

201.1.3 Normes collat\u00e9rales<\/p>\n

<\/p>\n

Ajout:<\/p>\n

<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 ces normes collat\u00e9rales applicables qui sont r\u00e9pertori\u00e9es \u00e0 l'Article 2 de la norme g\u00e9n\u00e9rale et au Paragraphe 201.2 de la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re.<\/p>\n

<\/p>\n

La CEI 60601-1-3:2008 et la CEI 60601-1-11:2010 ne s'appliquent pas.<\/p>\n

<\/p>\n

201.1.4 Normes particuli\u00e8res<\/p>\n

<\/p>\n

Remplacement:<\/p>\n

<\/p>\n

Dans la s\u00e9rie CEI 60601, des normes particuli\u00e8res peuvent modifier, remplacer ou supprimer des exigences contenues dans la norme g\u00e9n\u00e9rale, notamment les normes collat\u00e9rales, selon ce qui est appropri\u00e9 pour L'APPAREIL EM particulier consid\u00e9r\u00e9 et elles peuvent ajouter d'autres exigences en ce qui concerne la SECURITE DE BASE ou les PERFORMANCES ESSENTIELLES.<\/p>\n

<\/p>\n

Une exigence d'une norme particuli\u00e8re pr\u00e9vaut sur l'exigence correspondante de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

<\/p>\n

Dans un souci de concision, la CEI 60601-1:2005 est d\u00e9sign\u00e9e dans la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re par l'expression norme g\u00e9n\u00e9rale. Les normes connexes sont d\u00e9sign\u00e9es par leur num\u00e9ro de document.<\/p>\n

<\/p>\n

La num\u00e9rotation des articles et des paragraphes de la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re correspond \u00e0 celle de la norme g\u00e9n\u00e9rale avec le pr\u00e9fixe \u00ab201\u00bb (par exemple 201.1 dans la pr\u00e9sente Norme traite du contenu de l'Article 1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale) ou de la norme collat\u00e9rale applicable avec le pr\u00e9fixe \u00ab20x\u00bb o\u00f9 x repr\u00e9sente le ou les chiffres finaux du num\u00e9ro de document de norme collat\u00e9rale (par exemple, 202.4 dans la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re traite du contenu de l'Article 4 de la Norme collat\u00e9rale CEI 60601-1-2, 206-4 dans la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re traite du contenu de l'Article 4 de la norme collat\u00e9rale CEI 60601-1-6, etc.). Les changements apport\u00e9s au texte de la Norme g\u00e9n\u00e9rale sont sp\u00e9cifi\u00e9s en utilisant les termes suivants:<\/p>\n

<\/p>\n

\u00abRemplacement\u00bb signifie que l'article ou le paragraphe de la norme g\u00e9n\u00e9rale ou de la norme collat\u00e9rale applicable est remplac\u00e9 totalement par le texte de la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re.<\/p>\n

<\/p>\n

\u00abAjout\u00bb signifie que le texte de la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re s'ajoute aux exigences de la norme g\u00e9n\u00e9rale ou de la norme collat\u00e9rale applicable.<\/p>\n

<\/p>\n

\u00abModification\u00bb signifie que l'article ou le paragraphe de la norme g\u00e9n\u00e9rale ou de la norme collat\u00e9rale applicable est modifi\u00e9 comme cela est indiqu\u00e9 par le texte de la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re.<\/p>\n

<\/p>\n

Les paragraphes, les figures ou les tableaux ajout\u00e9s \u00e0 ceux de la norme g\u00e9n\u00e9rale sont num\u00e9rot\u00e9s \u00e0 partir de 201.101. Cependant, en raison du fait que les d\u00e9finitions dans la norme g\u00e9n\u00e9rale sont num\u00e9rot\u00e9es de 3.1 \u00e0 3.139, les d\u00e9finitions suppl\u00e9mentaires dans la pr\u00e9sente Norme sont num\u00e9rot\u00e9es en commen\u00e7ant \u00e0 partir de 201.3.201. Les annexes suppl\u00e9mentaires sont d\u00e9sign\u00e9es par les lettres AA, BB, etc. et les \u00e9l\u00e9ments suppl\u00e9mentaires par aa), bb), etc.<\/p>\n

<\/p>\n

Les paragraphes ou les figures qui sont ajout\u00e9s \u00e0 ceux d'une norme collat\u00e9rale sont num\u00e9rot\u00e9s \u00e0 partir de 20x, o\u00f9 \u00abx\u00bb est le num\u00e9ro de la norme collat\u00e9rale, par exemple, 202 pour la CEI 60601-1-2, 206 pour la CEI 60601-1-6, etc.<\/p>\n

<\/p>\n

L'expression \u00abla pr\u00e9sente Norme\u00bb est utilis\u00e9e pour faire r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 la norme g\u00e9n\u00e9rale, \u00e0 toutes les normes collat\u00e9rales applicables et \u00e0 la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re consid\u00e9r\u00e9es ensemble.<\/p>\n

<\/p>\n

Lorsqu'il n'existe aucun article ou aucun paragraphe correspondant dans la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re, l'article ou le paragraphe de la norme g\u00e9n\u00e9rale ou de la norme collat\u00e9rale applicable, m\u00eame \u00e9ventuellement sans int\u00e9r\u00eat, s'applique sans modification. Lorsqu'il est envisag\u00e9 que toute partie de la norme g\u00e9n\u00e9rale ou de la norme collat\u00e9rale applicable, bien qu\u2019\u00e9ventuellement int\u00e9ressante, ne doit pas \u00eatre appliqu\u00e9e, une indication \u00e0 cet effet est donn\u00e9e dans la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-13 : Exigences particuli\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9 de base et de performances essentielles pour les postes de travail d\u2019anesth\u00e9sie<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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