Dieses Dokument legt die Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr zahn\u00e4rztliches Amalgam fest, das dem Anwender in vordosierten Kapseln in einer Menge ausgeliefert wird, mit der die dentale Amalgamlegierung und das dentales Quecksilber zur Herstellung einer einzelnen dentalen Restauration geeignet ist. Dieses Dokument legt Anforderungen an und Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr dentale Amalgamlegierungen, die zur Herstellung von dentalem Amalgam und der Kapsel geeignet sind fest, zusammen mit Anforderungen an und Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr diese dentalen Amalgame und Anforderungen an Verpackung und Kennzeichnung. Dieses Dokument gilt nicht f\u00fcr dentale Amalgamlegierungen, die als frei flie\u00dfendes loses Pulver oder als in Tablettenform gepresstes Pulver ausgeliefert werden und nicht f\u00fcr dentales Quecksilber, das in Beuteln oder lose ausgeliefert wird. Dieses Dokument gilt nicht f\u00fcr andere metallische Legierungen, bei denen ein Legierungspulver mit einer Legierung reagiert, die bei Umgebungstemperaturen fl\u00fcssig ist, um dadurch ein festes metallisches Material herzustellen, das f\u00fcr dentale Restaurationen vorgesehen ist. Dieses Dokument enth\u00e4lt keine besonderen qualitativen und quantitativen Pr\u00fcfverfahren zum Ausschluss nicht zul\u00e4ssiger biologischer Risiken. Zur Beurteilung m\u00f6glicher biologischer Risiken wird empfohlen, ISO 10993 1 und ISO 7405 heranzuziehen. Der Anwendungsbereich dieses Dokuments ist ausschlie\u00dflich auf zahn\u00e4rztliche Amalgame beschr\u00e4nkt, die in vordosierten Kapseln vertrieben werden. Andere Produkte f\u00fcr die Verwendung bei der Herstellung von dentalen Amalgamrestaurationen (dentales Amalgam als frei flie\u00dfendes loses Pulver, dentales Amalgamlegierungspulver in Tablettenform gepresst und dentale Quecksilberbeutel) liegen im Anwendungsbereich von ISO 24234.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Zahnheilkunde – Gekapseltes zahn\u00e4rztliches Amalgam<\/b><\/p>\n\n\n
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